Moderna подает заявку на использование своей вакцины от COVID-19 в США и ЕС
Акции Moderna резко выросли в понедельник после новости о том, что компания подает заявку в регулирующие органы США и Европы для получения разрешения на поставки и продажи своей вакцины от коронавируса, которая показала эффективность в 94,1%, без тяжелых побочных эффектов.
Акции Moderna (MRNA), увеличившиеся на 550% с начала года, выросли более чем на 20% в понедельник после того, как компания подтвердила данные о высокой эффективности своей вакцины против COVID-19 и заявила о намерении подать заявку на разрешение использовать свою вакцину в условиях чрезвычайной ситуации в США и Европе.
Ожидается, что проверка вакцины Moderna Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) займет несколько недель. Агентство, скорее всего, назначит встречу консультативного комитета для рассмотрения вакцины 17 декабря, заявил представитель Moderna.
Компания Moderna станет второй после Pfizer (PFE) и BioNTech, которые запросили разрешение на экстренное использование от FDA своей вакцины против COVID-19 20 ноября.
Новости этих фармацевтических компаний положительно действуют на фондовый рынок США, так как инвесторы рассматривают вакцину как способ вернуть мировую экономику в нормальное русло. Мировая цифра смертности от COVID-19 превысила 1,46 млн., согласно данным Университета Джона Хопкинса.
Moderna сообщила, что по итогам исследования, эффективность вакцины в 94,1% была одинакова для всех возрастов, рас и пола. Ни один из добровольцев, получивших две дозы вакцины, не заболел COVID-19. Вакцина была признана безопасной, так как серьезных побочных эффектов выявлено не было, среди кратковременных реакций на вакцину были: утомляемость, мышечные боли, головная боль и боль в месте инъекции.
Moderna сообщила в понедельник, что планирует испытать вакцину на детях в возрасте от 11 до 17 лет в конце этого года.
Ранее Moderna сообщила, что готова поставить около 20 миллионов доз вакцины в США, а текущий план поставок по всему миру к 2021 году составляет от 500 млн. до 1 млрд. доз.
В августе Moderna сообщила, что предварительная цена одной дозы ее вакцины будет составлять от $32 до $37 и ниже при крупных заказах.
Компания начала последовательную подачу заявок в несколько регулирующих агентств по всему миру, включая Европейское агентство по лекарственным средствам.
Преимуществом вакцины от Moderna по сравнению с вакциной Pfizer является то, что она не требует хранения при сверхнизкой температуре. В то время как вакцина “BNT162b1” Pfizer требует условий в -34.4 °C, что усложняет хранение и перевозку, для вакцины Moderna допустим диапазон от -7,7 °C до -2,2 °C, что упрощает ее распространение.
Представители общественного здравоохранения и медицинские эксперты отмечают, что остается неясным, как долго вакцины будут обеспечивать иммунитет и будут ли люди нуждаться в периодической ревакцинации и как часто.