Moderna получила одобрение FDA ее вакцины против COVID-19

Соединенные Штаты получили вторую вакцину против коронавируса для массовой вакцинации. Применение вакцины Moderna начнется со следующей недели, она требует более стандартных условий хранения, чем вакцина Pfizer. Власти США уже заявили, что правительство закупит дополнительно 100 млн. доз вакцины Moderna.

Акции Moderna (MRNA), увеличившиеся на 636% с начала года, в четверг выросли более чем на 5% на фоне новости о получении одобрения Комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное использование вакцины компании против COVID-19.

Массовая вакцинация американцев вакциной Moderna, показавшей эффективность в предотвращении инфицирования вирусом более чем на 94%, начнется уже на следующей неделе.

Новость Moderna повлияла на американский фондовый рынок в целом, так как три ключевых индекса в четверг закрылись с сильным ростом, несмотря на негативный отчет Министерства труда о скачке новых заявок по безработице вторую неделю подряд.

В четверг S&P 500 вырос на 0,58%, Dow Jones на 0,49%, а Nasdaq Composite на 0,84%.

Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам проголосовал рекомендовать экстренное использование вакцины Moderna (20-0 при одном воздержавшемся).

В понедельник официальные лица США заявили, что планируют отгрузить первую партию вакцин Moderna количеством чуть менее 6 миллионов доз сразу после того, как FDA выдаст разрешение. Для получения стойкого иммунитета против коронавируса требуется две дозы вакцины Moderna с интервалом в четыре недели. 

Moderna получила государственный контракт на поставку 100 миллионов доз вакцин суммой примерно в $1,5 млрд. в августе, в то время, когда компания еще проводила ее тестирование. На прошлой неделе федеральное правительство объявило, что закупит дополнительно 100 млн. доз вакцины Moderna. 

Вакцина, разработанная компаниями Pfizer (PFE) и BioNtech (BNTX) получила одобрение FDA неделю назад, а ее применение началось в понедельник. Pfizer и BioNtech имеют контракты на поставки 100 млн. доз вакцины от COVID-19 на сумму в $1,9 млрд. с Министерством здравоохранения и социальных служб США и Министерством обороны США.

Вакцина от Pfizer также показала высокую эффективность в около 90%, однако она требует хранения при сверхнизких температурах (-70℃ / -94 по Фаренгейту). По сообщениям, компании ведут переговоры с правительством США на счет дополнительных поставок. 

Вакцина Moderna требует более стандартных условий хранения в -15.56 °C.

В тоже время, представители FDA отметили, что вакцины Pfizer и Moderna отличны от лицензированных вакцин, поскольку данные, собранные за короткий период их тестирования (несколько месяцев), ограничены и FDA продолжит наблюдать за процессом вакцинации и формировать свои рекомендации по применению.

Вакцина Moderna рекомендована для взрослых от 18 лет, однако по словам члена Комиссии FDA, воздержавшемся от голосования, Майкла Курилла, эксперта по инфекционным заболеваниям Национального института здоровья, такая возрастная категория лиц является слишком широкой и у него нет уверенности в том, «что для всех этих возрастных групп польза действительно перевешивает риск».

Вакцина Moderna прошла тестирование около 30 000 участниками, среди которых было много представителей разных рас, итоги показали ее безопасность, а побочные эффекты были незначительными и, как правило, длились не дольше недели.

В компании Moderna заявили, что выделили беременных женщин в отдельную группу вакцинированных, чтобы отслеживать эффективность вакцины и наблюдать за их состоянием здоровья.

Эксперты здравоохранения просят внимательно отнестись к вопросу вакцинации лицам с тяжелыми хроническими заболеваниями и аллергиями.