Pfizer подаст заявку в FDA на разрешение экстренного использования вакцины против COVID-19 в ноябре

Акции Pfizer резко выросли в пятницу после того, как генеральный директор компании Альберт Бурла сообщил, что сроки получения данных о безопасности вакцины против COVID-19 позволяют подать заявку в FDA на разрешение экстренного ее использования в ноябре.

Акции крупнейшей американской фармацевтической компании Pfizer (PFE), снизившиеся 3,14% с начала года, выросли на 3,83% в пятницу на хороших новостях о его вакцине против COVID-19.

На текущий момент мРНК-кандидат-вакцина BNT162b1, разработанная Pfizer в партнерстве с немецкой компанией BioNTech (BNTX), механизм действия которой основан на рибонуклеиновой кислоте (РНК), проходит масштабное тестирование на 30 000 добровольных участников.

Компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, однако в июле их вакцина получила“ускоренный” статус от FDA, что дает шанс на ускоренный переход к этим этапам.

В пятницу руководство компании Pfizer опровергло обещания президента США Дональда Трампа о том, что ее вакцина против COVID-19 будет готова до дня выборов 3 ноября.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла пояснил, что основываясь на текущем графике исследований, компания предполагает, что будет готова к подаче данных о безопасности вакцины “в третью неделю ноября”

«Разрешение FDA на экстренное использование в США потенциальной вакцины COVID-19 FDA требует, чтобы компании предоставляли данные о безопасности за два месяца для половины участников испытания после последней дозы вакцины», — сказал Бурла. «Безопасность является и останется нашим приоритетом номер один, и мы продолжим мониторинг и отчетность по безопасности для всех участников испытания в течении двух лет».

В июле Pfizer и BioNTech заключили соглашения с Министерством здравоохранения и социальных служб США и Министерством обороны США о поставках 100 млн. доз вакцины от COVID-19 на сумму в $1,9 млрд.

А в прошлом месяце компании достигли соглашения с Европейским союзом о поставке до 300 миллионов доз вакцины и заявили, что к концу 2021 года у них может быть готово до 1,3 миллиарда доз, если и когда это будет в конечном итоге одобрено представителями здравоохранения.